ЕАЭС обновил правила регистрации медицинских изделий
25 декабря 2024
Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) представила долгожданные изменения в регулировании медицинских изделий. На заседании 23 декабря Коллегия ЕЭК утвердила новые Методические рекомендации, которые касаются содержания регистрационного досье и проведения экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий.
Что нового в регистрации медицинских изделий?
Обновленные рекомендации:
- Упрощают и ускоряют регистрацию: Четко структурированы требования к документам, что делает процесс более понятным для производителей.
- Унифицируют доказательные материалы: Теперь стандартизированы форматы документов, необходимых для подтверждения безопасности и эффективности продукции.
- Опираются на практический опыт: Новые правила заменяют рекомендации 2019 года, учитывая современные реалии и правоприменительную практику.
Почему это важно для производителей?
Эти изменения делают процесс регистрации более прозрачным и эффективным. Производители медицинских изделий в ЕАЭС смогут быстрее и проще выводить свою продукцию на рынок, соблюдая строгие требования безопасности и качества.
Для компаний, специализирующихся на регистрации медицинских изделий, это отличная возможность воспользоваться упрощенными процедурами и адаптироваться к новым требованиям.
Почему выбирают нас?
Если вы ищете профессиональную помощь в регистрации медицинских изделий, наша компания является лидером в этой области. Более 10 лет опыта и десятки успешно завершенных проектов делают нас надежным партнером для производителей в ЕАЭС.
- Комплексный подход: Мы обеспечиваем полное сопровождение на каждом этапе регистрации.
- Экспертная команда: Наши специалисты прекрасно ориентируются в новых методических рекомендациях.
- Индивидуальные решения: Мы учитываем уникальные потребности каждого клиента.
Мы всегда первые в регистрации!
Наш сайт – лучший источник информации по регистрации медицинских изделий и лекарственных препаратов. Мы регулярно публикуем актуальные новости, статьи и обновления, чтобы вы были в курсе всех изменений в законодательстве.
Остались вопросы? Свяжитесь с нами прямо сейчас, чтобы узнать, как мы можем помочь вам зарегистрировать медицинское изделие быстро и эффективно!
Поделитесь новостью с коллегами и друзьями, чтобы они тоже были в курсе последних изменений!
