Фармаконадзор

С 2015 года ТОО «ConsultAsia» оказывает полный комплекс услуг в области фармаконадзора на территории Республики Казахстан

— Постоянный контроль безопасности препаратов на рынке Республики Казахстан, согласно приказу Министра здравоохранения и социального развития Республики Казахстан от 29 мая 2015 года № 421 «Об утверждении Правил проведения фармаконадзора лекарственных средств и мониторинга побочных действий лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники»;
— Выполнение функций квалифицированного уполномоченного лица по фармаконадзору на территории Республики Казахстан;
— Консультирование по Мастер-файлу системы фармаконадзора;
— Подготовка Стандартных операционных процедур;
— Подготовка Периодических отчётов по безопасности лекарственных средств, согласно требованиям Министра здравоохранения Республики Казахстан;
— Составление Планов управления рисками (RMP / ПУР), согласно требованиям Министра здравоохранения Республики Казахстан;
— Сдача CIOMS в уполномоченную организацию;
— Взаимодействие с регуляторными организациями, представителями компаний-партнёров.