О новом подходе к ценообразованию на лекарственные средства в Казахстане

25 декабря 2024

В Казахстане введены изменения в регулировании цен на лекарственные средства и медицинские изделия, что становится важным шагом для обеспечения прозрачности и доступности медикаментов. Нововведения базируются на Кодексе РК «О здоровье народа и системе здравоохранения» и Правилах регулирования формирования предельных цен, утвержденных приказом Министра здравоохранения РК от 11 декабря 2020 года № ҚР ДСМ-247/2020.

Эти правила согласованы с антимонопольным органом, что гарантирует их эффективность и соответствие международным стандартам.

Как проходит регистрация цен на лекарства?

Процедура регистрации цен на лекарственные средства и медицинские изделия в Казахстане стала более упорядоченной:

1. Подача заявления:
   Заявитель отправляет пакет документов через портал «Референтное ценообразование» или в бумажном формате в канцелярию Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий (НЦЭЛС).
2. Онлайн-регистрация:
   При подаче заявки онлайн необходимо наличие электронной цифровой подписи для регистрации на портале. Информация в заявлении должна соответствовать данным регистрационного удостоверения.
3. Анализ документации:
   Специалисты НЦЭЛС проверяют предоставленные документы. Если они соответствуют Правилам регулирования, заявитель получает положительное решение.

Проекты предельных цен формируются дважды в год:

• Для оптовой и розничной реализации: до 10 января и 10 июля.
• Для ГОБМП и ОСМС: до 10 апреля.

Сформированные цены направляются в Министерство здравоохранения для утверждения.

Новые механизмы формирования предельных цен

Важным изменением стал пересмотр подхода к формированию предельных цен. Теперь цена формируется путем добавления регрессивной наценки непосредственно к цене производителя.

Основные изменения:

• Снижение наценок:
  • В рамках ГОБМП и ОСМС – до 20%.
  • Для оптовой реализации – до 25%.
  • Для розничной продажи – до 30%.
• Сравнение цен:
  Анализируется стоимость лекарств в 10 референтных странах, сопоставимых с Казахстаном.
• Цены на генерики:
  Стоимость генериков не должна превышать цену оригинального препарата более чем на 30%.
• Контроль контрактных цен:
  Цена производителя не должна быть выше суммы, указанной в контракте на поставку или инвойсе при ввозе в РК.

Эти изменения направлены на то, чтобы снизить стоимость лекарств для конечных потребителей, сохранить баланс между интересами поставщиков и пациентов, а также исключить необоснованные траты.

Что это значит для производителей и дистрибьюторов?

Благодаря новым правилам производители и поставщики могут быстрее адаптироваться к требованиям рынка, избегая бюрократических препятствий. Это также дает стимул для повышения конкурентоспособности продукции, ведь теперь цены становятся более прозрачными и доступными.

Почему выбирают нас?

Мы – эксперты в регистрации лекарственных средств и медицинских изделий в Казахстане. Наши услуги помогут вам пройти все этапы регистрации быстро, эффективно и с соблюдением всех законодательных норм.

Наши преимущества:

• Полная поддержка: От подачи заявления до получения регистрационного удостоверения.
• Профессионализм: Наша команда досконально знает новые правила и механизмы ценообразования.
• Индивидуальный подход: Мы учитываем потребности каждого клиента, помогая достичь максимального результата.

Будьте уверены: с нами ваша регистрация пройдет без осложнений!

Подписывайтесь на наши обновления, чтобы первыми узнавать о последних изменениях в законодательстве и новых возможностях на рынке лекарственных средств в Казахстане!

Поделитесь этой новостью с коллегами и партнерами, чтобы они тоже были в курсе изменений!

Ваш источник знаний и надежный партнер

Наш сайт – лучший инструмент для мониторинга новостей в сфере регистрации лекарств, медицинских изделий и новых подходов к регулированию цен. Мы делаем все, чтобы ваш бизнес был успешным, а пациенты – довольными.

Свяжитесь с нами прямо сейчас, чтобы получить консультацию или начать процесс регистрации!