Пользовательское тестирование листка-вкладыша
Тестирование листка-вкладыша – это проверка листка-вкладыша (инструкции по
применению), направленная на изучение удобочитаемости, ясности и доступности
восприятия информации целевыми группами пациентов
Предоставляем услугу по проведению пользовательского тестирования листка-вкладыша в соответствии с требованиями Решения №88 совета ЕЭК от 03.11.2016
Пользовательское тестирование листка-вкладыша требуется практически для всех лекарственных препаратов, с целью доказать удобочитаемость и понимание пациентом информации, предназначенной для негоРезультатом пользовательского тестирования является отчет о пользовательском тестировании, доказывающий, что информация в листке вкладыше изложена в удобной и понятной форме для потенциальных пользователейПользовательское тестирование позволяет на практике проверить проект ЛВ и усовершенствовать его. В результате пользовательского тестирования мы дадим рекомендации о сильных и слабых сторонах листка вкладыша, что поможет минимизировать вероятность дополнительных запросов со стороны регулятораЕсли к Вашему лекарственному препарату подходят критерии связывания, описанные в Решении 88 совета ЕЭК, мы подготовим для Вас связывающее пользовательское тестирование. Что существенно поможет оптимизировать Ваш бюджетЧто включает пользовательское тестирование?
01
Проведение предварительной оценки листка-вкладыша
02
Разработка протокола тестирования
03
Печать документов пользовательского тестирования
04
Проведения опроса 20 респондентов, (соответствующим критериям включения)
05
Анализ результатов, статистическая обработка данных
06
Подготовка отчета по тестированию пользователей
