Утверждены новые требования к инструкции по медицинскому применению лекарственных препаратов

Дата публикации: 25 февраля 2025 года

Совет Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) утвердил обновлённые требования к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения. Новые правила направлены на стандартизацию и повышение качества информации о лекарственных средствах.

Что изменилось?

Обновлённые требования устанавливают единые стандарты по содержанию инструкций, обеспечивая:

• Прозрачность – пациенты и медицинские специалисты получают точные, понятные и структурированные данные о препаратах.
• Унификацию – гармонизация информации о лекарственных средствах для всех стран ЕАЭС.
• Безопасность – акцент на чётком описании побочных эффектов и противопоказаний для минимизации рисков неправильного применения.

Как это повлияет на фармацевтический рынок?

Принятые изменения значительно упростят процесс регистрации и обращения лекарственных препаратов в странах Евразийского экономического союза. Единообразное оформление документации повысит удобство работы медицинских работников и регуляторных органов, а также улучшит доступность информации для пациентов.

Новые требования вступят в силу через 30 дней после официального опубликования, что означает, что производители лекарственных средств должны адаптировать документацию в установленный срок.

📌 Следите за последними новостями в области фармацевтики на нашем портале.